GMP Hizmetleri

Farma Team, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kapsamında yürütülen denetim ve başvuru süreçlerine yönelik danışmanlık ve dokümantasyon desteği sunmaktadır.

Bu kapsamda; yurt dışındaki üretim tesisleri için Sağlık Bakanlığı müfettişleri tarafından gerçekleştirilecek yerinde veya dosya üzerinden yapılacak GMP denetimlerine yönelik başvuru süreçlerinin hazırlanması ve yönetilmesi konularında hizmet verilmektedir.

Yurt içi tesisler için ise üretim yeri izin belgesi başvurularının hazırlanması ve “Seri Serbest Bırakma Yeri” başvurularına ilişkin dokümantasyonun oluşturulması süreçlerinde destek sağlanmaktadır.

Farma Team, tüm GMP süreçlerinde başvuru dosyalarının hazırlanmasından süreç takibine kadar kapsamlı destek sunar. Süreçlerin düzenli olarak izlenmesi, gerektiğinde güncelleme ve değişiklik başvurularının hazırlanması ve ilgili otoritelere sunulması konularında da destek verilmektedir. Bu sayede süreçlerin mevzuata uyumlu ve kesintisiz bir şekilde ilerlemesi sağlanır.